布局中国CRO市场 GCSS带来更多机遇
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2013-08-19 11:26:19
中国化工制造网
CRO行业是我国近十五年来发展起来的新兴行业。1996年,MDS Pharma Service投资设立了中国第一家真正意义上的CRO,从事药物的临床研究业务。随后昆泰、科文斯及Kendles等跨国CRO开始陆续在中国设立分支机构。由于中国医药产业的高速发展,跨国制药企业陆续开始在中国启动研发业务,同时,药明康德、尚华医药等专注于早期化学研究的民营企业的高速发展,都推动了中国CRO产业的成长。
1998年国家食品药品监督管理局(SFDA)成立后,制定颁布了一系列药品管理法规,强化药品审查制度,对新药临床试验的要求更加严格,逐步完善了我国的药品监督管理体系。同时,2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》(GCP)规定,申办者可以委托CRO执行临床试验中的某些工作和任务。SFDA的成立和一系列医药相关法规的规范和完善,为CRO行业在我国的出现和发展提供了必要的条件。
国内CRO行业的高速发展,吸引了一批海外高级技术人员回国创业,这些高级人才的流动在促使我国医药研发整体水平提升的同时,也吸引了大量跨国制药企业拓展在华研发业务,并寻求在华开展临床试验研究,这些均有力地推动了我国新药研发领域逐渐与国际标准接轨的过程,促进了我国CRO行业服务水平的进一步提升。2006年至2010年,我国CRO行业的市场规模从30亿元增长到98亿元,年均复合增长率为34.44%;其中临床试验CRO的市场规模从17亿元增长到56亿元,年均复合增长率为34.72%。
为促进中国CRO产业发展,为CRO公司与制药企业搭建良好的交流平台,促成更多的贸易机会。由全国医药技术市场协会CRO联合体指导,PI《医药界》杂志、国际医药资源网联合举办的「GCSS 2013合同定制服务大会及展览」将于2013年11月29日-30日在北京展览馆举办。同期还将举办「biopharm 第四届全球生物医药大会及展览」。两大展会联合举办,拉动整个医药产业新升级。
本次是CRO&CMO行业人士交流信息、探讨方向的理想场所,寻找新供应商的完美桥梁,也是接触新产品、了解行业最新发展动态的绝佳平台。为满足观众了解行业前沿信息和技术交流的需要,展会同期也将增设2场高端论坛、专业研讨会以及展商技术交流会等活动,届时将邀请政府官员、行业专家、知名CRO企业及制药企业代表就当前医药研发现状,新政策及未来发展等热点话题展开探讨,以专业的评述、深度的解析和战略性的视野向制药企业提供实用资讯,为中国本土在新的机遇和挑战下如何适应新形势,提升竞争力答疑解难,打造一个高端深度的沟通平台。
文章关键词:
CRO 、GCSS
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