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    第八届给药系统与制剂研发亚洲峰会

    第八届给药系统与制剂研发亚洲峰会
    会馆名称:
    -
    会展地址:
    中国上海市宁国路25号
    开始时间:
    2018-10-25
    结束时间:
    2018-10-26
    主办单位:
    百世传媒 中国药学会制药工程专业委员会
    承办单位:
    -
    支持单位:
    DCB,上海医药行业协会,米内网
    详细描述:

    第八届给药系统与制剂研发亚洲峰会(DDF Asia 2018)将于2018年10月25-26日在上海举办。大会由百世传媒(Best Media)主办,支持单位包括药监局南方所、上海医药行业协会、台湾财团法人生物中心等。本次大会继续秉承了为医药领域专业人士创建绝佳交流平台的传统,探讨最新的趋势与发展机遇,国内新型的给药与制剂技术,国内改良型新药和创新药发展策略。

    从全球市场来看,以药物递送系统(DDS)优化为目标的创新型制剂药物(主要指505(b)(2)下的制剂改良型产品),2015年市场规模就已达到1788亿美元,约占全球药品市场的17%,与仿制药的规模相当。国内创新药质量正逐步提高,正由初级阶段的“me-too”类药物正走向更高级的“me-better”。其中给药系统是药剂学研究的热点和难点,新型给药系统的开发和利用,为改良型新药和新药的研发带来加速增值作用。制剂在制药产业链上具有承前启后的作用,不仅能支持新药研发,也能够帮助新药实现最终的产业化。面对给药系统与制剂研发的巨大市场和机遇, 百世传媒(Best Media)继2011年以来成功举办了7届,这次第八届峰会两天的议程包含三个分论坛:聚焦口服、注射剂、吸入制剂的设计与研发,共计28场专业演讲,6场小组讨论,共同对给药技术的商业价值、领先技术和法规临床科学发展等话题进行深入探讨,助力国内药企研发实力提升,缩小与国际药企的差距。更多会议信息,请登录峰会官网第八届给药系统与制剂研发亚洲峰会进行议程下载。

    五大参会理由:

    · 探讨新药研发法规、市场、技术最新趋势

    · 30+ 来自国际、中国的知名演讲嘉宾

    · 4 大热点议题:最新的趋势与发展机遇、前沿的给药制剂技术与产业化,国内505(b)(2)和创新药研发策略

    · 与250+来自中国药企与国际亚太药企的决策者互动交流

    · 3个分论坛+6个小组讨论深入剖析新药研发

    全球产业发展趋势

    ·给药系统技术:当前的需求,挑战及最近趋势

    ·给药技术新进展及其在新药和改良型药中的应用

    ·理解先进的给药技术制剂与工艺研发

    ·在新药和仿制药中利用先进的给药技术所面临的挑战与机遇

    分论坛一—口服制剂设计与研发

    ·解决难容、难渗透及不稳定的药物分子的策略

    ·505b(2)口服产品开发中常用可行的给药技术I(增强溶出/生物利用度,案例分析)·505b(2)口服产品开发中常用可行的给药技术II(优化降低给药频率,提升患者依从性-案例

    ·一期临床试验用口服产品开发III(克服难溶性ASD,纳米科技,脂质等等,案例分析)

    ·一期临床试验用口服产品开发IV( 缓释剂型(延长释放,脉动,双峰等等,案例分析)

    ·口服固体制剂处方工艺研究要点及案例分析

    ·儿童药物制剂研发的挑战与机遇

    ·商业生产产品制剂与工艺开发

    ·改良型口服产品研发的知识产权策略与考量

    ·改良型创新药的研发及注册策略

    分论坛二—注射剂设计与研发

    ·505b(2)注射仿制药:产品选择与开发策略

    ·开发高壁垒注射仿制药:非生物药复杂产品

    ·无菌工艺的挑战与创新

    ·长效注射剂与植入物(概述及可选择的技术)

    ·用于长效注射剂的辅料

    ·注射剂产品研发中的QbD适用范围

    ·注射微球的研发和申报策略

    ·无菌注射剂的仿制药的申报及要求

    ·注射剂一致性评价

    ·长效注射剂分析方法建立与案例

    分析分论坛三—吸入制剂设计与研发

    ·吸入科技领域的进展

    ·干粉吸入设备的当前进展与未来趋势

    ·定量吸入器的当前进展与未来趋势

    ·包含喷雾器和软雾吸入器在内的液体吸入器的当前进展和未来趋势

    ·生产中新的过程分析技术

    ·吸入制剂分析方法建立及案例分享

    ·中国吸入产品研发的当前法规要求e

    ·美国与欧洲吸入产品研发的法规要求

    ·吸入制剂be研究

    ·吸入装置开发和吸入剂出口

    DDF Asia 2018部分嘉宾:

    · Menashe Levy,联合创始人 ,Clexio Biosciences(前Teva全球研发总裁)

    · 胡新辉,高级总监,罗氏制药

    · 朱天民,研发副总裁,海正药业

    · 侯曙光,总经理,四川普瑞特

    · 沈晓斌,前CMC高级审评员,FDA

    · 王丽洁,副总裁,普林斯通

    · 朱亚萍,执行总监,Sandoz

    · 王志宣,首席科学家,阿斯利康

    · 寇翔,高级经理,MSD

    · 胡新辉,高级总监,Roche

    · 李少玲,高级总监,Revolution Medicines

    · 张家艾,副总裁,华海药业

    · 陈挺,总经理,上海智同科技

    · 曾宪明,执行副总裁,Lupin

    联系方式
    联系人:
    Luke Xia
    联系电话:
    021-60538962
    传 真:
    -
    网 址:
    http://www.ddfasiasummit.cn/cn.html
    邮件地址:
    -
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