随着国家仿制药一致性评价工作紧锣密鼓的推行、参比制剂政策日趋完善,生物等效性已成为一致性评价的成功之钥。化学制药企业的格局正在进行洗牌重塑,未来的竞争格局将渐渐明晰!
定于10月19-20日于上海宝龙艾美酒店由中国化学制药工业协会和商图信息BMAP主办、美中医药开发协会(SAPA)支持的PharmaCon2017第三届中国国际化学药仿创开发论坛,邀请了20多位国内外政府监管、法规部门,领先化学药企业研发、注册部门以及研究机构负责人、研发专家,邀您一起探索国内外仿制药一致性评价开发、申报与仿创制剂开发策略。
重磅演讲嘉宾抢先看
何如意,国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家
Ridha Beliba,法国药监局PKPD审评负责人、欧盟EMA专家
Pavel Farkas,TEVA临床开发高级总监
郭晓迪,华海药业美国公司执行副总裁兼首席科学官
孙长安,江苏豪森医药研究院常务副院长
王立坤,恒瑞南京研究所所长
Choon Teo,浙江医药副总经理
颜 杰,深圳信立泰药业股份有限公司副总经理
郭映君,亚宝药业集团研发高级总监
张自然,中国化学制药工业协会副会长
Deepak Hegde,葛兰素史克中国研发中心CMC总监
李雪宁,复旦大学附属中山医院药物临床负责人
杨 劲,中国药科大学药代中心教授
大会精彩亮点主题
欧盟、美国、中国仿制药一致性评价、生物等效性试验豁免等最新政策、法规与指南动态与审评案例简析
领先化学制药企业一致性评价成功案例及经验分享
溶出、IVIVC、生物等效性试验方案的合理设计、优化与关键节点
化药立项开发战略:创新给药途径及制剂的差异化布局与开发要点
PharmaCon 2017 第三届中国国际化学药仿创开发论坛特设会前研讨会(2017年10月18日由TEVA临床开发高级总监,Pavel Farkas主讲),临床前IVIVC和临床BE开发专题案例研讨,名额仅限40位!
赞助商(部分)
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