近年来化学药品相关的新法规及政策频出，随着仿制药一致性评价、新药品上市许可人制度、新药品注册分类办法、药用包材与药用辅料关联审评、新GMP 飞检、计算机化系统验证等重磅新政的严格执行对医药行业产生了重大影响。化学药研发与生产如不与时俱进、顺势突围，将面临严峻的洗牌与竞争格局。

　　在此环境下，PharmaCon 2017第三届国际化学药论坛作为行业内的年度品牌峰会，由中国化学制药工业协会及商图信息BMAP共同举办，于2017年10月19-20日上海盛大开启！

　　PharmaCon系列会议通过精心行业调研，内容与时俱进，得到往届嘉宾一致好评。本届活动始创先例设置两大论坛并行，由第三届中国国际化学药仿创开发论坛和医药生产与质量管理论坛两个分论坛组成，将汇聚400多位国内研发与生产质量管理高层，热点议题贯穿从研发到批次生产的生命全周期。

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　　本届已确认演讲嘉宾：

　　论坛亮点

　　化学药仿创开发论坛

　　追踪国内外生物等效性实验等仿制药一致性评价的最新政策、法规与指南动态

　　交流不同剂型在仿制药一致性评价中的全程案例研究与经验

　　讨论溶出实验、IVIVC、生物等效性试验方案设计，提高生物等效性试验通过率

　　学习领先企业在2类新药、505b2新药申请的法规与开发的最新动态

　　探索仿创药物开发战略，差异化布局创新给药途径及制剂，突破化药创新

　　医药生产与质量管理论坛

　　追踪最新药品生产中MAH制度、计算机系统验证、数据管理的法规动态

　　学习领先药厂在计算机化系统验证以及数据可靠性在生产中的最佳应用

　　探索领先企业在中外GMP体系下的质量管理、过程控制与清洁验证、风险控制的优秀实践

　　解析生产工艺放大过程中的难点与应对思路，确保产品最终质量

　　分享如何在实现GMP合规下，进行智能、绿色、低成本生产

　　       化学药仿创开发论坛                  医药生产与质量管理论坛

　

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　　联系组委会

　　联系电话：+86 021-6052 9512

　　邮箱：pharmacon@bmapglobal.com

　　网址：www.bmapglobal.com/pharmacon2017